การยื่นขอรับการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์
วิทยาลัยพหุวิทยาการและสหวิทยาการ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่
คณะกรรมการจริยธรรมการวิจัย วิทยาลัยพหุวิทยาการและสหวิทยาการ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ มีการพิจารณาโครงการวิจัยในที่ประชุม (Full board review) ทุกๆ 2 เดือน โดยผู้ประสงค์จะยื่นเสนอโครงการวิจัยเพื่อขอรับการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยในที่ประชุม (Full board review) ต้องยื่นเอกสารที่เกี่ยวข้องไปยังหน่วยจริยธรรมการวิจัย ก่อนกำหนดการประชุม 2 สัปดาห์
กำหนดการพิจารณาโครงการวิจัย
| ครั้งที่ | กำหนดวันประชุม | กำหนดส่งเอกสารวันสุดท้าย |
|---|---|---|
| ครั้งที่ 3/2568 | 17 ตุลาคม 2568 | 03 ตุลาคม 2568 |
| ครั้งที่ 4/2567 | 19 ธันวาคม 2568 | 04 ธันวาคม 2568 |
Status:
ขณะนี้ มีโครงการวิจัยที่เสนอขอรับการพิจารณา จำนวน 1 โครงการ ประกอบด้วย
Initial Review 1 โครงการ
Review of Resubmitted Protocol - โครงการ
Review of Protocol Amendment - โครงการ
การยื่นโครงการวิจัยเพื่อขอการพิจารณารับรองด้านจริยธรรมการวิจัย
| 1. ประเภทงานวิจัยที่เข้าข่าย
ขอยกเว้น
การพิจารณาด้าน จริยธรรมการวิจัยจากคณะ กรรมการจริยธรรมการวิจัย (Exemption Review) คำอธิบาย |
||
|---|---|---|
| 1. บันทึกนำส่งคณบดี |
เงื่อนไขการยื่น
|
|
| 2. แบบคำขอยกเว้นการพิจารณาโครงการวิจัย (AF 01-008) | ||
| 3. โครงร่างการวิจัย (โปรดระบุฉบับที่ วันที่ ในท้ายกระดาษทุกหน้า) | ||
| 4. แบบฟอร์มรับรองการประเมินทางวิชาการ (กรณีเป็นงานวิจัยของ นักศึกษาระดับปริญญาตรี และบัณฑิตศึกษา) | ||
| 5. แบบฟอร์มอัตตประวัติปัจจุบัน | ||
| - สำหรับผู้วิจัยที่เป็นอาจารย์และบุคลากร | ||
| - สำหรับผู้วิจัยที่เป็นนักศึกษาหรือผู้กำลังฝึกอบรม (โปรดแนบอัตตประวัติของอาจารย์ที่ปรึกษาเพื่อประกอบการพิจารณาด้วย) | ||
| 2. ประเภทงานวิจัยที่เข้าข่่ายขอรับการพิจารณา
แบบเร่งด่วน
(Exemption Review) คำอธิบาย |
||
|---|---|---|
| 1. รายการตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร |
เงื่อนไขการยื่น
|
|
| 2. บันทึกนำส่งคณบดี | ||
| 3. แบบคำขอรับรองจริยธรรมการวิจัย แบบเร่งด่วน (AF 01-009) | ||
| 4. เอกสารชี้แจงข้อมูลและเอกสารแสดงความยินยอม | ||
| - สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัย อายุตั้งแต่ 20 ปีบริบูรณ์ | ||
| - สำหรับผู้ปกครองของเด็ก | ||
| - สำหรับผู้ปกครองของบุคคลไร้สมรรถภาพหรือไม่สามารถตัดสินใจได้ | ||
| - สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นเด็กอายุ 7 ปี - ต่ำกว่า 13 ปีบริบูรณ์ | ||
| - สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นเด็กอายุ 13 ปี - ต่ำกว่า 20 ปีบริบูรณ์ | ||
| ⇒ ตัวอย่าง การเขียนเอกสารชี้แจงข้อมูลผู้ป่วย/ผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับโครงการวิจัยทางคลินิก, พฤติกรรมศาสตร์, เชิงสำรวจ | ||
| ⇒ ตัวอย่าง การเขียนเอกสารชี้แจงข้อมูลผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับโครงการวิจัยเชิงทดลอง | ||
| ⇒ ตัวอย่าง การเขียนเอกสารชี้แจงข้อมูลผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับโครงการวิจัยเชิงสังเกต/สัมภาษณ์ | ||
| 5. หนังสือยินยอมให้สิทธิเผยแพร่ภาพถ่าย (ถ้ามี) | ||
| 6. โครงร่างการวิจัย (โปรดระบุฉบับที่ วันที่ ในท้ายกระดาษทุกหน้า) | ||
| 7. แบบฟอร์มอัตตประวัติปัจจุบัน | ||
| - สำหรับผู้วิจัยที่เป็นอาจารย์และบุคลากร | ||
| - สำหรับผู้วิจัยที่เป็นนักศึกษาหรือผู้กำลังฝึกอบรม (โปรดแนบอัตตประวัติของอาจารย์ที่ปรึกษาเพื่อประกอบการพิจารณาด้วย) | ||
| 8. แบบฟอร์มรับรองการประเมินทางวิชาการ (กรณีเป็นงานวิจัยของนักศึกษาระดับปริญญาตรี และบัณฑิตศึกษา) | ||
| 3. ประเภทงานวิจัยที่ผู้ถูกวิจัยอาจได้รับความเสี่ยงมากกว่างานวิจัยทั้งสองประเภท ต้องเข้าข่ายขอรับ
การพิจารณาในที่ประชุม
(Full Board Review) |
||
|---|---|---|
| 1. รายการตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสาร |
เงื่อนไขการยื่น
|
|
| - รายการตรวจสอบความครบถ้วนของเอกสารสำหรับโครงการวิจัยเครื่องมือแพทย์ | ||
| 2. บันทึกนำส่งคณบดี | ||
| 3. แบบคำขอรับรองจริยธรรมการวิจัย แบบปกติ (AF 01-010) | ||
| 4. เอกสารชี้แจงข้อมูลและเอกสารแสดงความยินยอม | ||
| - สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัย อายุตั้งแต่ 20 ปีบริบูรณ์ | ||
| - สำหรับผู้ปกครองของเด็ก | ||
| - สำหรับผู้ปกครองของบุคคลไร้สมรรถภาพหรือไม่สามารถตัดสินใจได้ | ||
| - สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นเด็กอายุ 7 ปี - ต่ำกว่า 13 ปีบริบูรณ์ | ||
| - สำหรับผู้เข้าร่วมการวิจัยที่เป็นเด็กอายุ 13 ปี - ต่ำกว่า 20 ปีบริบูรณ์ | ||
| ⇒ ตัวอย่าง การเขียนเอกสารชี้แจงข้อมูลผู้ป่วย/ผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับโครงการวิจัยทางคลินิก, พฤติกรรมศาสตร์, เชิงสำรวจ | ||
| ⇒ ตัวอย่าง การเขียนเอกสารชี้แจงข้อมูลผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับโครงการวิจัยเชิงทดลอง | ||
| ⇒ ตัวอย่าง การเขียนเอกสารชี้แจงข้อมูลผู้เข้าร่วมการวิจัย สำหรับโครงการวิจัยเชิงสังเกต/สัมภาษณ์ | ||
| 5. หนังสือยินยอมให้สิทธิเผยแพร่ภาพถ่าย (ถ้ามี) | ||
| 6. โครงร่างการวิจัย (โปรดระบุฉบับที่ วันที่ ในท้ายกระดาษทุกหน้า) | ||
| 7. แบบฟอร์มอัตตประวัติปัจจุบัน | ||
| - สำหรับผู้วิจัยที่เป็นอาจารย์และบุคลากร | ||
| - สำหรับผู้วิจัยที่เป็นนักศึกษาหรือผู้กำลังฝึกอบรม (โปรดแนบอัตตประวัติของอาจารย์ที่ปรึกษาเพื่อประกอบการพิจารณาด้วย) | ||
| 8. แบบฟอร์มรับรองการประเมินทางวิชาการ (กรณีเป็นงานวิจัยของนักศึกษาระดับปริญญาตรี และบัณฑิตศึกษา) | ||
| 9. Check list ข้อชี้แจงสำหรับโครงการวิจัยที่ยื่นขอรับการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในผู้ต้องขัง (กรณีทำการศึกษาวิจัยในผู้ต้องขัง) | ||
แบบฟอร์มที่ใช้ภายหลังการรับรอง และแบบฟอร์มอื่นๆ
| โครงการวิจัยที่แก้ไขแล้วส่งกลับเข้ามาอีกครั้ง | |
|---|---|
| 1. บันทึกเสนอการปรับปรุงแก้ไขตามข้อเสนอแนะของกรรมการฯ (กรณีที่แก้ไขตามข้อเสนอแนะของกรรมการ) | |
| ส่วนแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย | |
|---|---|
| 1. บันทึกขอแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย (Protocol Amendment) | |
| 2. แบบการขอรับการพิจารณาการแก้ไขเพิ่มเติมโครงการวิจัย ปรับปรุงเอกสารคู่มือนักวิจัย ข้อมูลสำหรับผู้ป่วย/ใบยินยอมหรือเอกสารอื่นๆ (AF 01-013) | |
| 3. ตารางเปรียบเทียบการแก้ไขระหว่างโครงการวิจัย/เอกสารเดิม กับโครงการวิจัย/เอกสารที่แก้ไขเพิ่มเติม | |
| รายงานความก้าวหน้าของโครงการวิจัย | |
|---|---|
| 1. บันทึกขอเสนอรายงานความก้าวหน้าและขยายระยะเวลาดำเนินการวิจัย (สำหรับโครงการที่พิจารณาในที่ประชุม) | |
| 2. บันทึกขอขยายระยะเวลาดำเนินการวิจัย (สำหรับโครงการวิจัยแบบเร่งด่วน) | |
| 3. แบบรายงานความก้าวหน้าของการวิจัย (AF 01-014) | |
| รายงานสิ้นสุดการวิจัย | |
|---|---|
| 1. บันทึกขอแจ้งสิ้นสุดการวิจัย | |
| 2. แบบรายงานสิ้นสุดโครงการวิจัย (AF 01-015) | |
| การเบี่ยงเบน ฝ่าฝืนโครงการวิจัย หรือไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด | |
|---|---|
| 1. บันทึกขอรายงานการดำเนินการที่เบี่ยงเบน/ฝ่าฝืน/ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด | |
| 2. แบบสรุปรายงานการเบี่ยงเบน/ฝ่าฝืน/ไม่ปฏิบัติตามข้อกำหนด (AF 01-016) | |
| แบบฟอร์มอื่นๆ English Version | |
|---|---|
| 1. แบบคำขอยกเว้นการพิจารณาโครงการวิจัย (AF 01-008) ฉบับภาษาอังกฤษ | |
| 2. แบบคำขอรับรองจริยธรรมการวิจัย แบบเร่งด่วน (AF 01-009) ฉบับภาษาอังกฤษ | |
| 3. แบบคำขอรับรองจริยธรรมการวิจัย แบบปกติ (AF 01-010) ฉบับภาษาอังกฤษ | |
| 4. แบบฟอร์มอัตตประวัติปัจจุบันของผู้วิจัยหลักและผู้วิจัยร่วม ฉบับภาษาอังกฤษ | |
| 5. แบบฟอร์มอัตตประวัติปัจจุบันสำหรับผู้วิจัยที่เป็นนักศึกษาหรือผู้ที่กำลังฝึกอบรม ฉบับภาษาอังฤษ | |
คำเตือน:
การใช้แบบฟอร์ม
1. ใช้โปรแกรม Microsoft Office 2010 ขึ้นไป
2. ควรเข้ามา Download แบบฟอร์ม เมื่อมีความจำเป็น
3. หัวหน้าโครงการวิจัย โปรดเตรียมเอกสาร
4. หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการป้อนข้อความ
หน่วยจริยธรรมการวิจัย วิทยาลัยพหุวิทยาการและสหวิทยาการ มหาวิทยาลัยเชียงใหม่ 239 ถนนห้วยแก้ว ตำบลสุเทพ อำเภอเมือง จังหวัดเชียงใหม่ 50200 โทรศัพท์ 0-5394-2426 หากมีข้อสงสัยโปรดติดต่อ : นางสาวปาลิดา เปรมใจ E-mail: palida.p@cmu.ac.th